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QM-MUSTERVORLAGEN NACH DIN EN 9120:2018

ÜBERSICHT DER QM-MUSTER-FORMULARE/NACHWEISFORMEN

Formulare werden zur Erfassung und Ansicht von Daten benötigt. Wichtige Infornmationen können dadurch nicht vergessen werden. Ausgefüllt werden diese zum Nachweisdokument/zur Aufzeichnung.  Sie dienen als Nachweis für eine ordnungsgemäße Geschäftsführung sowie der Einhaltung von Anforderungen.

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Formulare/Nachweisformen

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4FB-01 Kontextanalyse
Umfang: 1 Seite
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 4.1
Einsatz: Nachweis, dass die Organisation die interne/ externe Themen bestimmt hat.
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4FB-02 Interessierte Parteien
Umfang: 1 Seite
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 4.2
Einsatz: Nachweis über die interessierten Parteien und ihre Erwartungen.
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4FB-03 Ausgegliederte Prozesse
Umfang: 1 Seite
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 4.3
Einsatz: Die ausgegliederten Prozesse sind erfasst und deren Lenkung ist im QM-System erkennbar.
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5FB-01 Qualitätspolitik
Umfang: 1 Seite
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 5.2
Einsatz: Nachweis, dass die Qualitätspolitik von der obersten Leitung festgelegt wurde.
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5FB-02 Organigramm
Umfang: 1 Seite
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 5.3
Einsatz: Mit dem Organigramm wird die interne Struktur des Unternehmens dargestellt.
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5FB-03 Benennung Qualitätsmanager (QMB)
Umfang: 1 Seite
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 5.3
Einsatz: Festlegung der Aufgaben und Kompetenzen eines QMB.
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6FB-01 Risikobewertung und -bericht
Umfang: 3 Seiten
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 6.1
Einsatz: Mit diesem Dokument wird die Risikohöhe bestimmt.
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6FB-02 Risiko- und Chancenbeurteilung
Umfang: 1 Seite
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 6.1
Einsatz: Dieses Tool hat zum Ziel, Risiken frühzeitig zu erkennen, zu erfassen, zu bewerten und zu steuern.
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6FB-03 Qualitätsziele
Umfang: 2 Seiten
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 6.2
Einsatz: Festlegung von Qualitätszielen, die für das QM-System benötigt werden.


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6FB-04 Änderungen am QM-System
Umfang: 1 Seite
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 6.3
Einsatz: Mit diesem Formblatt können Änderungen am QM-System geplant werden, damit das QM-System immer funktionsfähig bleibt.
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7FB-01 Schulungs- und Unterweisungsplan
Umfang: 1 Seite
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 7.2
Einsatz: Das Dokument dient zur  Planung, Erfassung und Durchführung von Schulungs- und Unterweisungsmaßnahmen.
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7FB-02 Nachweis für Schulung-Unterweisung-Belehrung
Umfang: 1 Seite
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 7.2
Einsatz: Mit diesem Formblatt wird die interne berufliche Fortbildung/Weiterbildung/ Unterweisung dokumentiert.
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7FB-03 Kompetenzmatrix
Umfang: 1 Seite
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 7.1.6/7.2
Einsatz: Die Kompetenzmatrix bietet einen Überblick über gewünschte, vorhandene, fehlende und aufzubauende Kompetenzen für den Mitarbeiter.
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7FB-04 Kommunikationsplan
Umfang: 1 Seite
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 7.4
Einsatz: Dokument zur Erfassung der internen/externen Kommunikation. Ein Kommunikationsplan ermöglicht eine effiziente Kommunikation miteinander.
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7FB-05 QM-Portal
Umfang: 8 Seiten (Registerblätter)
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 7.5
Einsatz: Verwaltung, Lenkung, Überwachung der dokumentierten Information im Rahmen des QM-Systems.
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8FB-01 Konfigurationsbuchführung
Umfang: 1 Seite
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 8.1.2
Einsatz: Änderungen werden rückverfolgbar dokumentiert.
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8FB-02 Prüfung der Anforderungen
Umfang: 1 Seite
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 8.2/8..2.3
Einsatz: Das vorliegende Dokument dient der Bewertung eines Kundenauftrages auf Herstellbarkeit und Machbarkeit um ggf. Probleme und Risiken aufzuzeigen.
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8FB-03 Verzeichnis externe Anbieter
Umfang: 1 Seite
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 8.4.1.1
Einsatz: Das Formblatt dient als Übersicht aller in Frage kommende und zugelassene externe Anbieter.
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8FB-04 Leistungsbewertung externe Anbieter
Umfang: 1 Seite
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 8.4.1.1
Einsatz: Das Formblatt dient zur Überwachung der Lieferleistungsfähigkeit der externen Anbieter.
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8FB-05 Auditprogramm externe Anbieter
Umfang: 1 Seite
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 8.4.2
Einsatz: Das Formblatt dient zur langfristigen Planung von Audits bei externen Anbietern.
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8FB-06 Auditplan externer Anbieter
Umfang: 1 Seite
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 8.4.2
Einsatz: Mit diesem Formblatt wird die Tagesplanung bei einem externen Anbieter durchgeführt.
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8FB-07 Auditbericht externer Anbieter
Umfang: 3 Seiten
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 8.4.2
Einsatz: Der Auditbericht dient zur Aussage, inwieweit die Auditkriterien erfüllt sind, bzw. welche Nichtkonformitäten ferstgestellt wurden.
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8FB-08 Änderungsantrag
Umfang: 2 Seiten
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 8.5.6
Einsatz: Mit diesem Formblatt wird ein Änderungsbedarf im produktbezogenen Zusammenhang erfasst, bewertet und freigegeben.
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8FB-09 8D-Report mit Ishikawa- und 5Way-Methode
Umfang: 2 Seiten
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 8.7
Einsatz: Mit diesem Dokument bzw. mit der 8D-Methode werden Lösungsschritte systematisch dokumentiert und zwischen externen Anbieter und Kunden ausgetauscht.
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9FB-01 Lessons Learned
Umfang: 1 Seite
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 10
Einsatz: Das Formblatt dient zur Aufzeichnung und das systematische Sammeln und Bewerten von Erfahrungen, Nichtkonformitäten und Risiken die während der Arbeit an einem Projekt entstehen.
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9FB-02 Kennzahlenkatalog mit Bewertung der Prozesswirksamkeit (PEAR)
Umfang: 1 Seite/7 Kennzahlen
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 9
Einsatz: Kennzahlen helfen Prozesse zu steuern. Sie machen Erfolge, Risiken, Schwächen und Chancen sichtbar.
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9FB-03 Auditprogramm (internes Audit)
Umfang: 2 Seiten
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 9.2
Einsatz: Das Formblatt dient zur Planung der internen Audits.
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9FB-04 Auditbericht (internes Audit)
Umfang: 4 Seiten
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 9.2
Einsatz: Der Auditbericht dient zur Aussage, inwieweit die Auditkriterien erfüllt sind, bzw. welche Nichtkonformitäten ferstgestellt wurden.
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9FB-05 Nichtkonformitätsbericht (NCR)
Umfang: 1 Seite
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 9.2
Einsatz: Mit dem Formblatt ist die Dokumentation und die Beseitigung von im Audit festgestellten Abweichungen sichergestellt.
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9FB-06 Übersicht Auditoren
Umfang: 1 Seite
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 9.2
Einsatz: Dieses Formblatt umfasst die zugelassenen Auditoren mit entsprechender Kompetenz.
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9FB-07 Managementbewertung-Bericht
Umfang: 9 Seiten
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 9.3
Einsatz: Das Formblatt dient als Leitfaden zur Über-prüfung der Wirksamkeit des Managementsystems durch die oberste Leitung. (Rückblick auf das vergangene Geschäftsjahr).
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10FB-01 Maßnahmenplan
Umfang: 1 Seite
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 10
Einsatz: Das Formblatt dient zur Sammlung von konkreten Maßnahmen und soll aufzeigen, was zu tun ist.
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ÜBERSICHT DER QM-MUSTER-PROZESSBESCHREIBUNGEN

Beschreibung operativer bereichsübergreifender Abläufe mit Flussdiagramm und rollenbasierte Zuordnung von Zuständigkeiten bzw. Verantwortlichkeiten um ein  bestimmtes geschäftliches Ziel zu erreichen. Die Prozessbeschreibungen stellen die wichtigsten Prozesse dar.  Erst wenn so sichtbar wird, wie ein Prozess abläuft, lässt sich der Prozess genauer analysieren und danach optimieren.

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Prozessbeschreibungen

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6PB-01 Risikomanagement
Umfang: 5 Seiten
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 6.1/8.4
Einsatz: Beschreibung der systematischen Erfassung und Bewertung von Risiken für den Geschäftsbetrieb.
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6PB-02 Qualität optimal managen
Umfang: 4 Seiten
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 6.3
Einsatz: Mit diesem Prozess soll die Qualität der Produkte/Dienstleistung verbessert werden.
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7PB-01 Kompetenz und Bewusstsein
Umfang: 4 Seiten
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 7.2/7.3
Einsatz: Dieser Prozess bezieht sich auf die soziale und fachliche Kompetenz und das Bewusstsein der Mitarbeiter für das Qualitätsmanagement.
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7PB-02 Lenkung dokumentierte Information
Umfang: 6 Seiten
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 7.5.3
Einsatz: Dieser Prozess regelt den Umgang mit Aufzeichnungen und Daten.
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7PB-03 Dokumentierte Information
Umfang: 7 Seiten
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 7.5.3
Einsatz: Dieser Prozess definiert die Vorgehensweise für die Erstellung, Lenkung, Freigabe und Löschung von Dokumenten.
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8PB-01 Auftragsabwicklung
Umfang: 5 Seiten
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 8.1
Einsatz: Dieser Prozess soll sicherstellen, dass die Dienstleistungerbringung bei konformer Umsetzung der Kundenforderung und behördlichen Anforderungen umgesetzt wird.
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8PB-02 Lenkung von Arbeitsverlagerungen
Umfang: 5 Seiten
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 8.1
Einsatz: Mit diesem Prozess wird sichergestellt, dass ausgegliederte Prozesse angemessen überwacht und gelenkt werden.
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8PB-03 Konfigurationsmanagement
Umfang: 4 Seiten
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 8.1.2
Einsatz: Mit der Konfigurationsbuchführung sollen alle Schritte zwischen der aktuellen Konfiguration und der Bezugskonfiguration nahtlos nachvollziehbar gemacht werden.
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8PB-04 Anfrage- und Angebotsbearbeitung
Umfang: 5 Seiten
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 8.2
Einsatz: Mit diesem Prozess werden die spezifischen Schritte der Anfrage- und Angebotsbearbeitung beschrieben.
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8PB-05 Auswahl von externen Anbietern
Umfang: 5 Seiten
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 8.4
Einsatz: Dieser Prozess legt fest, in welcher Form die Auswahl neuer potentieller Anbieter erfolgt.
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8PB-06 Externes Audit
Umfang: 5 Seiten
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 8.4
Einsatz: Beschreibung der Vorgehensweise zur Auswahl und Beurteilung neuer oder bestehender externe Anbieter.
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8PB-07 Beschaffung
Umfang: 5 Seiten
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 8.4
Einsatz: Der Beschaffungsprozess beschreibt das Management von produktrelevanten externen Anbietern und die Beschaffung von Produkten/ Dienstleistungen.
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8PB-08 Änderungen
Umfang: 5 Seiten
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 8.5.6
Einsatz: Dieser Prozess wird bei der Überwachung von Änderungen angewendet, um die Konformität mit den Anforderungen aufrechtzuerhalten.
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8PB-09 Erstellung dokumentierte Information & Lieferung
Umfang: 4 Seiten
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 8.6
Einsatz: Mit diesem Prozess soll eine effektive, fachgerechte und kundenkonforme Bearbeitung bzw. Auslieferung der dokumentierten Information gewährleistet werden.
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8PB-10 Steuerung nichtkonforme Ergebnisse externer Anbieter
Umfang: 5 Seiten
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 8.7/10.2
Einsatz: Steuerung nichtkonformer Produkte von externen Anbietern.
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8PB-11 Steuerung nichtkonforme Ergebnisse Kunde
Umfang: 5 Seiten
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 8.7, 9.1.2
Einsatz: Der Prozess beschreibt die Steuerung nichtkonformer Produkte die vom Kunden identifiziert werden.
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9PB-01 Internes Audit
Umfang: 7 Seiten
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 9.2
Einsatz: Beschreibung der Vorgehensweise zur Planung von internen Audits, um Informationen über das QM-System zu erhalten.
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9PB-02 Managementbewertung
Umfang: 5 Seiten
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 9.3
Einsatz: Steuerung zur vormellen Überprüfung und Bewertung des QM-Systems.
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10PB-01 Korrekturmaßnahmen
Umfang: 5 Seiten
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 10.2/10.3
Einsatz: Beschreibung von Maßnahmen zur Beseitigung von Nichtkonformitäten.
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10PB-02 Eskalationsprozess
Umfang: 6 Seiten
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 10.2
Einsatz: Steuerung spezieller Maßnahmen, wenn bei nichtkonformen Zulieferungen keine zeitgerechten und wirksamen Korrekturmaßnahmen erreicht werden.
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QUALITÄTSMANAGEMENT-QM-MUSTER-HANDBUCH
Ziel und Zweck von einem QM-Handbuch ist, dass es für die Mitarbeiter im Unternehmen als zentraler Einstieg in des Management-System dient. Die Nummerierung der einzelnen QM-Handbuch-Kapitel entspricht der Normstruktur ISO 9120:2018.

BESTELLFORMULAR: QM-Musterhandbuch (Siehe hierzu auch Menü "QM-Pakete")

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QMH-9120-01E Qualitätsmanagement-Muster-Handbuch

Normengrundlage: ISO 9120:2018
Anwendungsbereich STANDARD: Handel mit CNC-Teile und Baugruppen.
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